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        國家藥審中心發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》
        

        2023-11-20    行業政策
        

        

        
 

        近日，國家藥監局藥審中心關于發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》的通告表示，為了更好地引導CAR-T類細胞治療產品藥學變更的研究與申報，提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率，藥審中心組織對臨床試驗至上市后階段的自體CAR-T產品常見的藥學變更問題進行了梳理，制定了《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》。

        具體內容如下：

        

        

        

        

        


        
    
        
        
        
            
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