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正式官宣!翊博生物入駐亦莊細胞中試基地
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北京CGT新勢發布會:翊博生物達成“合作雙響”,一庫兩平臺正式啟···
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翊博生物發明專利:一個高效抗腫瘤的“新武器”
《產業結構要調整指導目錄(2024年本)》,指明醫藥領域鼓勵發展方向
2023年12月底,國家發改委發布中華人民共和國國家發展和改革委員會令表示,《產業結構調整指導目錄(2024年本)》已經2023年12月1日第6次委務會議審議通過,現予公布,自2024年2月1日起施行?!懂a業結構調整指導目錄···
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2024-01-09
行業政策
北京深化對外開放!探索干細胞與基因領域進一步發展
2023年11月23日,國務院網站發布《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》的批復,明確表示原則同意《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》(以下簡稱《工作方案》),請認真組···
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2023-11-27
行業政策
國家藥審中心發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》
近日,國家藥監局藥審中心關于發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》的通告表示,為了更好地引導CAR-T類細胞治療產品藥學變更的研究與申報,提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率,藥審中心組···
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2023-11-20
行業政策
上海市印發《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案(2023-2025年)》
2023年9月18日,上海市人民政府印發《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案(2023-2025年)》的通知,其中內容包括:細胞與基因治療是全球科技與產業競爭的重要“新賽道”。為貫徹落實《上海市建設具有全球···
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2023-09-18
行業政策
CDE發布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》
2023年6月21日,CDE發文表示:人源性干細胞及其衍生細胞治療產品在細胞來源、類型、制備工藝等方面異質性較大,治療原理和體內活性作用相較傳統藥物更加復雜。為給該類產品開展臨床試驗提供技術指導和建議,在國家藥···
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2023-06-21
行業政策
CDE發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》
2023年4月27日,CDE發公告表示:為規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國···
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2023-04-27
行業政策
北京經開區印發《關于促進細胞與基因治療產業高質量發展的若干措施》
2023年3月16日,北京經開區印發《北京經濟技術開發區關于促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》《北京經濟技術開發區關于促進高端醫療裝備智造產業高質量發展的若干措施》《北京經濟技術開發區關于促進細胞與基因治···
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2023-03-16
行業政策
天津濱海高新區發布《關于促進細胞和基因治療產業高質量發展的鼓勵辦法》
2022年10月20日,天津濱海高新技術產業開發區發公告表示:為貫徹落實國家《“十四五”生物經濟發展規劃》總體要求,發展基因、干細胞、免疫細胞等產業領域,全力支撐天津市打造生物技術戰略科技力量,依托細胞生態?!ぁぁ?/div>
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2022-10-20
行業政策
CDE發布《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》
2022年5月31日,CDE發通知表示:為規范和指導免疫細胞治療產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監···
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2022-05-31
行業政策
CDE發布兩則基因治療產品相關通知
2021年12月3日,CDE發文表示:為規范國內基因治療產品非臨床研究與評價,引導行業健康發展,提高企業研發效率,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則(試行···
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2021-12-03
行業政策
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北京翊博生物集團有限公司成立于2022年,是以國際化突破性技術為引領生命科技創新為核心,生命健康服務為使命的平臺型集團企業...
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